Manažéri klinického výskumu vedú programy na vývoj a skúšanie nových liekov. Sú zodpovedné za dokončenie výskumných programov včas av rámci rozpočtu, pričom dodržiavajú etické a regulačné požiadavky. Manažéri klinického výskumu čelia novým výzvam z dôvodu rýchleho rastu vedeckých poznatkov a rastúcej zložitosti a rýchlosti vedeckého výskumu podľa Národných inštitútov zdravia.
$config[code] not foundkvalifikácia
Manažéri klinického výskumu vyžadujú minimálne bakalárske štúdium vo vedeckej alebo lekárskej disciplíne, hoci vyšší stupeň, ako napríklad magisterský v klinickom výskume, môže byť dôležitý pre rozvoj kariéry. Skúsenosti s vedúcimi tímami vedcov a riadením výskumných projektov sú nevyhnutné.
Projektový manažment
Skúsenosti s riadením projektov sú pre túto úlohu dôležité. Manažéri klinického výskumu musia naplánovať každú fázu výskumných programov od počiatočnej koncepcie prostredníctvom vývoja produktov a klinických skúšok až po predloženie na schválenie Úradu pre potraviny a liečivá v USA. Musia spravovať programy tak, aby zostali v rozvrhu av rámci rozpočtu. Toto je obzvlášť dôležité, keď sa spoločnosť snaží byť na trhu s novým produktom.
Video dňa
Prijaté vám Sapling priniesol vám SaplingTímový manažment
Manažéri klinického výskumu musia byť dobrými vedúcimi tímu. Stanovujú personálne požiadavky v každej fáze projektu a prijímajú kvalifikovaných výskumných pracovníkov. Stanovujú normy a usmernenia pre výskum a poskytujú svojim tímom prístup k programom odbornej prípravy a profesionálneho rozvoja. Títo manažéri vyvíjajú metódy, nástroje a postupy pre výskum a analýzu dát. Môžu učiť individuálnych výskumných pracovníkov a poskytovať poradenstvo a poradenstvo, aby pomohli svojim tímom prekonať problémy a problémy.
komunikácia
Komunikačné zručnosti sú pre túto prácu nevyhnutné. Manažéri klinického výskumu musia byť schopní komunikovať so širokou škálou zainteresovaných strán vrátane sponzorov výskumu, agentúr na financovanie, regulačných orgánov, manažérov vývoja produktov a marketingu a riaditeľov laboratórií. V niektorých prípadoch môžu spolupracovať alebo zdieľať poznatky s inými laboratóriami s cieľom prispieť k rozvoju klinického výskumu. Musia mať zručnosti na prezentovanie výsledkov výskumu v rôznych formátoch vrátane písomných správ, živých prezentácií a konferenčných dokumentov.
dodržiavanie
Manažéri klinického výskumu musia mať dobré vedomosti o etickom a regulačnom prostredí riadiacom klinický výskum. Musia zabezpečiť dodržiavanie požiadaviek organizácií, ako je napríklad Úrad pre potraviny a lieky v USA, a dodržiavať odporúčania orgánov, ako sú národné inštitúty zdravotníctva.
financovania
Výskumné organizácie získavajú financie od farmaceutických spoločností, vládnych agentúr a nezávislých grantových organizácií. Manažéri klinického výskumu pripravujú návrhy a prezentujú prípad dôležitosti svojich výskumných programov. Počas programu spolupracujú s finančnými partnermi, aby ich aktualizovali o vývoji svojich projektov.
