GMP a GLP sú dve certifikácie dostupné odborníkom vo farmaceutickom, zdravotníckom zariadení a biotechnologickom priemysle. Centrum pre profesionálnu inováciu a vzdelávanie, všeobecne známe pod názvom CfPIE, ponúka obe certifikácie. Žiadatelia o certifikáciu musia dokončiť sériu kurzov a zložiť niekoľko skúšok, aby získali poverenie GMP alebo GLP.
Certifikácia GMP
Súčasná dobrá výrobná prax Certified Professional alebo cGMP je určená pre jednotlivcov, ktorí sú zodpovední za dodržiavanie predpisov vo farmaceutickom, biologickom a biofarmaceutickom vývoji a výrobnom priemysle. Na získanie certifikácie musia jednotlivci absolvovať štyri školenia prostredníctvom CfPIE. Medzi hlavné kurzy musia patriť tri kurzy, ktoré zahŕňajú také témy ako validácia počítačových systémov, správne výrobné postupy, overovanie procesov a postupy podávania správ. V záverečnom kurze môžu jednotlivci vybrať z 13 voliteľných kurzov týkajúcich sa tém, ako sú predpisy a inšpekcie FDA, technické písanie, riadenie projektov, základy financií a audity zabezpečenia kvality. Po absolvovaní každého kurzu musia uchádzači absolvovať skúšku a získať certifikáty.
$config[code] not foundCertifikácia GLP
Certifikovaná profesionálna zhoda v praxi (cGLP) je zameraná na osoby zodpovedné za dodržiavanie predpisov v laboratóriu. Podobne ako pri certifikácii GMP, uchádzači musia dokončiť štyri kurzy a zložiť skúšku ponúknutú na konci každého kurzu. Tri požadované jadrové kurzy sú efektívne riadenie bezpečnosti laboratórií, správna laboratórna prax (GLP) pre predklinické testovanie a písanie efektívnych štandardných prevádzkových postupov a iných procesných dokumentov. Pre štvrtý kurz si jednotlivci môžu vybrať zo siedmych kurzov, ktoré zahŕňajú témy, ako sú predpisy FDA, testovanie stability, technické písanie, riadenie projektov a štatistické analýzy laboratórnych údajov.
Video dňa
Prijaté vám Sapling priniesol vám SaplingO certifikáciách CfPIE
Regulačné agentúry priemyslu vedy o živote si niekedy vyžadujú GMP, GLP alebo inú certifikáciu CfPIE. Profesionálni pracovníci sa môžu tiež rozhodnúť pre certifikáciu na zvýšenie zručností alebo potenciál rastu pracovných miest. Okrem týchto certifikačných programov CfPIE ponúka kurzy odbornej prípravy a odborného rozvoja, ako aj siedmich ďalších certifikácií v oblastiach biotechnológií, biofarmaceutických výrobkov, zdravotníckych pomôcok, farmaceutických prípravkov a kozmetiky a kozmetiky.
