Asistenti klinických projektových manažérov zohrávajú dôležitú úlohu pri plánovaní, realizácii a riadení klinických skúšok efektívne a efektívne. Sú zodpovední za poskytovanie podpory, aktualizácie stavu a správy vedúcim vedúcich projektov pri dohľade nad každodennými prevádzkovými úlohami spojenými s vykonávaním klinickej štúdie. Asistenti klinických projektových manažérov majú zvyčajne bakalárske štúdium v odbore prírodných vied a majú základné vedomosti o príslušnej terapeutickej oblasti a celkovom procese klinického výskumu. Na dosiahnutie úspechu je potrebná silná komunikácia, spolupráca, služby zákazníkom a zručnosti pri riešení problémov, pretože niekto v tejto funkcii často slúži ako kontakt pre vrchné riadenie, študijné tímy a externé zainteresované strany.
$config[code] not foundPoskytnite podporu počas prípravy a školenia
Existuje veľké množstvo plánovania, dokumentácie a školenia, ktoré sa musia uskutočniť skôr, ako sa začne klinická skúška. Počas tohto obdobia asistenti klinických projektových manažérov často pomáhajú manažérom a riaditeľom organizovať študijné tímy, pripravovať potrebnú dokumentáciu a vykonávať školenia, a to interne aj pre nových zamestnancov, ako aj externe pre miesta klinických skúšok.
Pojmy medzi vnútornými a vonkajšími zainteresovanými stranami
V priebehu skúšok sa zúčastňuje celý rad zainteresovaných strán, od interných tímov sponzorskej organizácie až po výskumné stránky, zmluvných výskumných organizácií (CRO), predajcov a pacientov. Pomocný klinický projektový manažér môže slúžiť ako kľúčový kontaktný bod pre štúdium, zodpovedný za udržiavanie komunikácie a riešenie otázok, ktoré vznikajú medzi rôznymi zainteresovanými stranami. Okrem otázok týkajúcich sa poskytovania informácií a poskytovania externých informácií poskytne pomocný manažér klinického projektu aj spätnú väzbu a informácie získané od rôznych zainteresovaných strán vyšším manažérom alebo riaditeľom.
Video dňa
Prijaté vám Sapling priniesol vám SaplingSledovať klinické aktivity, priebeh a časové rady
Keďže klinické skúšky vyžadujú veľké množstvo údajov, ktoré sa majú zhromažďovať z rôznych lokalít v rôznych časových intervaloch, asistenti klinických projektových manažérov často utrácajú značné množstvo času, produktov a údajov. Od riadenia dodávok produktov s dodávateľmi logistických služieb, po zabezpečenie presných dátových údajov a podávania správ je koordinácia všetkých klinických činností neoddeliteľnou súčasťou udržiavania skúšok podľa plánu, v rámci rozpočtu a vedecky presných.
Podpora zhromažďovania, správy a podávania správ
V priebehu klinickej skúšky sa zhromažďuje veľké množstvo údajov z rôznych zdrojov, systémov a lokalít. Nielenže sa zhromažďujú vedecké údaje o produkte a jeho výsledkoch, ale aj o údajoch súvisiacich s samotnou skúškou, ako sú údaje o rozpočte, inventári, preprave alebo osobných údajoch. Rôzne úlohy súvisiace s údajmi často patria do rozsahu a zodpovednosti asistenta klinického projektového manažéra. To môže zahŕňať zhromažďovanie a zosúladenie údajov, riadenie informačného systému, kontrolu presnosti, analýzu alebo vykazovanie.
