30. novembra bude americká administrátorka pre potraviny a liečivá vo Washingtonu, DC, usporiadať verejnú konferenciu o kozmetickej mikrobiologickej bezpečnosti. Tu je oznámenie FDA o stretnutí. V prípade, že ste nevedeli, FDA reguluje kozmetiku v Spojených štátoch. Úrad pre kozmetické prípravky a farbivá je v rámci Centra pre potravinovú bezpečnosť a potravinovú bezpečnosť (CFSAN), ktorý je poverený "zabezpečením, že … kozmetické výrobky sú bezpečné a správne označené".
$config[code] not found
V priebehu rokov som mal niekoľko osobných, telefonických a e-mailových rozhovorov s predstaviteľmi CFSAN. Tieto výmeny boli vždy srdečné a predstavitelia CFSAN sa vytratili z cesty a ponúkli mne a mojim členom príležitosť podeliť sa o naše otázky a obavy z toho, ako FDA reguluje kozmetiku.
Nadchádzajúca schôdza verejnej konferencie o kozmetickej mikrobiologickej bezpečnosti má rozhodujúci význam pre všetky kozmetické spoločnosti. Ako vidíte z oznámenia,
"Účelom stretnutia je poskytnúť zainteresovaným stranám príležitosť prezentovať informácie o kozmetickej mikrobiologickej bezpečnosti a navrhnúť oblasti pre možný vývoj usmerňovacích dokumentov FDA."
Ako ste si mohli predstaviť, najväčší výrobcovia kozmetiky v krajine, ktorí predstavujú miliardy dolárov ročného obratu, budú prítomní na stretnutí s ich právnymi zástupcami, lobistami, vedcami výskumu, kozmetickými chemikmi a inými zainteresovanými stranami.
Očakávam tiež, že predstavitelia špeciálnych záujmových skupín, vrátane pracovnej skupiny pre životné prostredie a kampane pre bezpečnú kozmetiku, ktoré podporujú federálnu legislatívu, aby prehodnotili štátnu a federálnu legislatívu v oblasti kozmetiky, boli prítomní a prípadne poskytli pripomienky na podporu svojich pozícií legislatíva.
Toto bude kritickým stretnutím pre výrobcov kozmetiky
Ľudia, ktorí predkladajú ústne pripomienky naživo na stretnutí, budú mať pre všetkých výrobcov kozmetických výrobkov rovnaké informácie, ale ak sa moji členovia osobne nezúčastnia, nebudú môcť vidieť a počuť, čo hovoria iní, ani nebudú mať príležitosť požiadať byť osobne vypočutý.
Toto stretnutie by bolo dôležité za každých okolností, ale teraz je kriticky dôležité, pretože HR 2359: Zákon o bezpečnej kozmetike v roku 2011 prebieha v Kongrese. Tento zákon obsahuje množstvo ustanovení týkajúcich sa bezpečnosti kozmetiky, vrátane mikrobiologických testov, konzervačných systémov, zložiek, mikroorganizmov, nežiaducich udalostí spojených s mikrobiálnou kontamináciou kozmetických prípravkov a ďalšie.
Napriek tomu schôdzka nie je v súčasnosti naplánovaná na prehrávanie naživo, takže verejnosť môže vidieť a počuť z prvej ruky, o čom sa diskutuje. Čo je dôležitejšie z mojej perspektívy ako vedúcej obchodnej organizácie, ktorá slúži stovkám spoločností, ktorých záujmy budú priamo ovplyvnené informáciami zdieľanými na stretnutí, obávam sa, že schôdzka sa nebude vysielať naživo.
Spoločnosť FDA predtým vydala živé vysielanie dôležitých stretnutí
V dňoch 12. až 13. novembra 2009 prebehla FDA živá vysielaná propagácia zdravotníckych produktov regulovaných FDA s využitím internetu a sociálnych médií (PDF). Odkaz na živý prúd je stále dostupný online. Spolu s niekoľkými mojimi kolegami som na tejto udalosti tweetoval a blogoval. Aj keď nie som v odvetví zdravotníckych výrobkov, bolo neuveriteľné informatívne a prospešné počuť verejné komentáre naživo.
Pre majiteľov malých podnikov neexistuje jednoduchá náhrada za videnie a počúvanie z prvej ruky, čo vplyvní priemyselní účastníci hovoria o vašom odvetví.
Stretnutia sa uskutočnia v hoteli L'Enfant, ktorý sa môže pochváliť moderným audiovizuálnym vybavením a personálom. Z oznámenia FDA vyplýva, že sa dohodla s plánovacím profesionálom v spoločnosti Allen, Texas, aby koordinovala stretnutia. Som si istý, že v najbližších týždňoch môžu pracovať s hotelom, aby zabezpečili efektívny a nákladovo efektívny live stream.
Verejnosť by mala znamenať verejnosť
Som pevne presvedčený o tom, že verejné stretnutie federálnej vlády nie je skutočne "verejné", pokiaľ všetci, ktorí majú záujem o výsledok, nemajú zmysluplnú príležitosť zúčastniť sa a zúčastniť sa. Dnešná technológia to robí ľahkou úlohou, ale doteraz tu nie je žiadna príležitosť.
Kontaktovali som pracovníkov úradu FDA, aby som požiadal, aby sa konanie uskutočnilo naživo. Môj kontakt ma ubezpečil, že budem kontaktovaný s niekým, komu môžem podať formálnu žiadosť. Nie je však veľa času, pretože schôdzka je v niekoľkých krátkych týždňoch a tie týždne zahŕňajú aj federálny sviatok.
Okrem toho, pretože lehota na žiadosť o ústnu prezentáciu je 10. novembra a termín na predloženie písomných materiálov je 21. novembra, čas je podstatný. Vzhľadom na časové obmedzenia som informoval svoj kontakt o svojom úmysle zverejniť tento blogový príspevok, takže čitatelia zo všetkých priemyselných odvetví môžu zdieľať svoje pripomienky a predstavy o tom, aké dôležité je pre federálnu vládu, aby prežili túto udalosť tak, aby majitelia malých podnikov a verejnosť môže sama vidieť, čo sa týka riešenia kozmetickej bezpečnosti.
Myslíte si, že FDA by mala prežiť túto udalosť? Prečo áno alebo prečo nie? Ak máte skúsenosti v tejto oblasti, máte dostatok času na jej nastavenie?
34 Komentáre ▼
